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(略) 拟申请政府采购进口“高端麻醉监护仪、体外循环机、混合血氧饱和度监测仪、婴幼儿呼吸机、临时起搏器、超声诊断仪、血液 (略) 学监测平台、呼吸机”的公示

(略) 拟申请政府采购进口“高端麻醉监护仪、体外循环机、混合血氧饱和度监测仪、婴幼儿呼吸机、临时起搏器、超声诊断仪、血液 (略) 学监测平台、呼吸机”。现将有关情况公示如下：

拟采购设备清单表

1.申请理由：

(略) (略) ，平均每天的门诊人次、住院人次、出院人次数量较大，医疗设备的使用频率较高。 (略) 担负着市级医疗的科研、教学任务。常规检查、治疗设备每天必须工作8小时以上才能满足临床需求，日常工作中对医疗设备的开机率、稳定性、检测结果的精确性、检测方法的先进性有较 (略) 求。进口同类产品技术成熟，性能稳定，控制精度高，准确性好，功能齐全，操作简便，市场占有率高，故障率低，安全性好，与国产设备相比，在技术性能方面有 * 定优势， (略) 申请采购高端麻醉监护仪、体外循环机、混合血氧饱和度监测仪、婴幼儿呼吸机、临时起搏器、超声诊断仪、血液 (略) 学监测平台、呼吸机以上医疗设备，数量共计 * 台。

1.拟采购的高端麻醉监护仪，进口产品优势如下：

（1）具有SVO₂、SEVO₂、EtCO₂、SPI、NMT等功能，国产产品目前还不具备此项技术。

（2）进口产品 * 个成串刺激（TOF）、双短强直刺激（DBS）、单次肌颤搐刺激（ST）、强直刺激后单刺激肌颤搐计数（PTC），手术中检测血氧脉冲波形振幅和脉冲间隔双信号，国产产品目前还不具备此项技术。

（3）进口产品TOF、DBS、ST、PTC能分析转换且能反映全麻术中镇痛效果（SPI）数值，国产产品目前还不具备此项技术。

(略) 述，目前国产产品与进口产品还要 * 定差距，还不能代替进口产品， (略) 心脏大血管外科诊疗、科研和教学能力，故申请采购全新的进口产品。

2.拟采购的体外循环机，进口产品优势如下：

（1）滚压泵头为可旋转泵头，可在 * °范围内顺时针、逆时针随意旋转、定位，有效缩短管道长度，减少预充量，国产产品目前还不具备此项技术。

（2）进口产品滚压泵泵头采用直轴驱动，噪音小，免保养，国产产品目前还不具备此项技术。

（3）进口产品配备悬挂滚压泵，能直接与人工心肺机底座连接，与主机 * 起互联互通，提高稳定性，国产产品目前还不具备此项技术。

(略) 述，目前国产产品与进口产品还要 * 定差距，还不能代替进口产品， (略) 心脏大血管外科诊疗、科研和教学能力，故申请采购全新的进口产品。

3.拟采购的混合血氧饱和度监测仪，进口产品优势如下：

（1）进口产品采用先进光学感应系统，与血液无直接接触，国产产品目前还不具备此项技术。

（2）进口产品具有同时监测SvO2、SaO2、Hct功能，国产产品目前还不具备此项技术。

（3）有效的预污染，每 * 秒就能更新监测结果，能随时观测到检测结果，提高可靠性，国产产品目前还不具备此项技术。

(略) 述，该设备目前在国内尚无成熟的产品面世，无可比性， (略) 心脏大血管外科诊疗、科研和教学能力，故申请采购全新的进口产品。

4.拟采购的婴幼儿呼吸机，进口产品优势如下：

（1）PEEP：0— * cmH₂O，国产产品目前还不具备此项技术。

（2）潮气量：0. * -0.1L，国产产品目前还不具备此项技术。

（3）高频通气模式下可叠加容量保证：0.2- * ml，国产产品目前还不具备此项技术。

（4）最新技术氧传感器，精确监测吸入氧浓度，永久使用，无需定期更换，节约成本，国产产品目前还不具备此项技术。

(略) 述，目前国产产品与进口产品还要 * 定差距，还不能代替进口产品， (略) 心脏大血管外科诊疗、科研和教学能力，故申请采购全新的进口产品。

5.拟采购的临时起搏器，进口产品优势如下：

（1）输出精度高，输出幅度：心房0.1- * mA、心室：0.1- * mA，国产产品目前还不具备此项技术。

（2）灵敏度：心房0.4- * mV、心室：0.8- * mV,ASYNC，国产产品目前还不具备此项技术。

（3）具有静电保护功能， (略) 上下双屏显示，显示参数有心率、心房输出、心室输出模式，国产产品目前还不具备此项技术。

(略) 述，该设备目前在国内尚无成熟的产品面世，无可比性， (略) 心脏大血管外科诊疗、科研和教学能力，故申请采购全新的进口产品。

6.拟采购的超声诊断仪，进口产品优势如下：

（1）采用穿刺针增强显影技术，8级可调，适用多种探头，国产产品目前还不具备此项技术。

（2）采用虚拟心尖显示技术，国产产品目前还不具备此项技术。

（3）采用≥ * 英寸高清彩色液晶全触摸屏，全触摸操控，无缝、消毒，角度通过万向臂调节，国产产品目前还不具备此项技术。

（4）配高级临床应用：休克诊疗工具包，国产产品目前还不具备此项技术。

(略) 述，目前国产产品与进口产品还要 * 定差距，还不能代替进口产品， (略) 心脏大血管外科诊疗、科研和教学能力，故申请采购全新的进口产品。

7.拟采购的血液 (略) 学监测平台，进口产品优势如下：

（1）具有彩色触摸屏，视角> * °，国产产品目前还不具备此项技术。

（2）有匹配2kg以上婴幼儿使用的导管，国产产品目前还不具备此项技术。

（3）经桡动脉连续监测得的心输出量具有手动和自动两种校准方式，国产产品目前还不具备此项技术。

（4）通过专有模块和光纤探头， (略) 静 (略) 静脉的血氧饱和指标(ScvO2)，不需 (略) 静脉导管，国产产品目前还不具备此项技术。

(略) 述，目前国产产品与进口产品还要 * 定差距，还不能代替进口产品， (略) 心脏大血管外诊疗、科研和教学能力，故申请采购全新的进口产品。

8.拟采购的呼吸机，进口产品优势如下：

（1）进口产品具有NAVA模式，含有软件包，能包括从6Fr– * Fr，适应从新生儿 (略) 病人范围，国产产品目前还不具备此项技术。

（2）同时具备压力触发和流量触发,EDI信触发功能，国产产品目前还不具备此项技术。

（3）标配呼吸记录本，同时同屏显示3道曲线，2道波形，监测参数， (略) 有参数的趋势图，时间可达 * 小时,> * 条报警记录，国产产品目前还不具备此项技术。

（4）氧传感器使用超声波,非耗材,使用寿命大于5年，国产产品目前还不具备此项技术。

(略) 述，目前国产产品与进口产品还要 * 定差距，还不能代替进口产品， (略) 心脏大血管外科诊疗、科研和教学能力，故申请采购全新的进口产品。

2.专家论证意见：

技术专家论证意见：

1.高端麻醉监护仪：

拟采购的进口产品，整机性能稳定、高效、可靠，新技术应用广泛。进口产品与国内同类产品相比具有如下优势：①国产产品特别是SVO₂、SEVO₂、EtCO₂、SPI、NMT等尚不能应用在监护中；②进口产品 * 个成串刺激（TOF）、双短强直刺激（DBS）、单次肌颤搐刺激（ST）、强直刺激后单刺激肌颤搐计数（PTC），手术中检测血氧脉冲波形振幅和脉冲间隔双信号；③进口产品TOF、DBS、ST、PTC能分析转换且能反映全麻术中镇痛效果（SPI）数值。

以上多条使用技术参数国产设备尚无此项技术，因此，目前国产设备与之相比尚有 * 定差距，为使病 (略) 手术，减少医疗责任事故的发生率，更好地为广大人民群众服务，建议可以采购全新的进口设备。

2.体外循环机：

拟采购的进口产品，制造工艺水平先进，使用寿命长，故障率低。进口产品优势如下：①进口产品滚压泵泵头采用直轴驱动，噪音小，免保养；②滚压泵头为可旋转泵头，可在 * °范围内顺时针、逆时针随意旋转、定位，有效缩短管道长度，减少预充量；③进口产品配备悬挂滚压泵，能直接与人工心肺机底座连接，与主机 * 起互联互通，提高稳定性。

以上多条技术参数国产设备尚无此项技术， (略) 科研、诊疗和教学水平，建议可以采购全新的进口设备。

3.混合血氧饱和度监测仪：

拟采购的进口 (略) 拥有多年的生产经验，质量性能安全、稳定。进口产品优势如下：①进口产品具有同时监测SvO2、SaO2、Hct功能；②进口产品采用先进光学感应系统，与血液无直接接触；③有效的预污染，每 * 秒就能更新监测结果，能随时观测到检测结果，提高可靠性。

该设备目前在国内尚无成熟的产品面世，无可比性，建议可以采购全新的进口设备。

4.婴幼儿呼吸机：

医院拟采购的婴幼儿呼吸机，为婴幼儿生命支持类的重要设备，对其产品质量、功能有严格的要求。进口产品有如下重要的技术参数：①PEEP：0— * cmH₂O；②潮气量：0. * -0.1L；③高频通气模式下可叠加容量保证：0.2- * ml；④最新技术氧传感器，精确监测吸入氧浓度，永久使用，无需定期更换，节约成本。

目前国内生产的设备无以上功能，建议可以采购全新的进口设备。

5.临时起搏器：

拟采购的进口产品为急救类设备，关系到抢救病人时间的紧迫性。进口产品优势如下：①输出精度高，输出幅度：心房0.1- * mA、心室：0.1- * mA；②灵敏度：心房0.4- * mV、心室：0.8- * mV,ASYNC;③具有静电保护功能， (略) 上下双屏显示，显示参数有心率、心房输出、心室输出模式。

该设备目前在国内尚无成熟的产品面世，无可比性，建议可以采购全新的进口设备。

6.超声诊断仪：

进口超声诊断仪具有如下优势：①采用≥ * 英寸高清彩色液晶全触摸屏，全触摸操控，无缝、消毒，角度通过万向臂调节；②采用穿刺针增强显影技术，8级可调，适用多种探头；③采用虚拟心尖显示技术；④配高级临床应用：休克诊疗工具包；⑤电子线阵探头具有4个按钮操控， (略) 定义功能。

目前国内生产的同类产品尚无以上功能，建议可以采购全新的进口设备。

7.血液 (略) 学监测平台：

进口的血液 (略) 学监测平台具有如下优势：①具有彩色触摸屏，视角> * °；②经桡动脉连续监测得的心输出量具有手动和自动两种校准方式；③有匹配2kg以上婴幼儿使用的导管；④通过专有模块和光纤探头， (略) 静 (略) 静脉的血氧饱和指标(ScvO2)，不需 (略) 静脉导管。

以上几条重要的技术参数目前国内产品尚不能做到，建议可以采购全新的进口设备。

8.呼吸机：

医院拟采购的呼吸机，为生命支持类重要设备，进口产品优势如下：①进口产品具有NAVA模式，含有软件包，能包括从6Fr– * Fr，适应从新生儿 (略) 病人范围；②同时具备压力触发和流量触发,EDI信触发功能；③氧传感器使用超声波,非耗材,使用寿命大于5年；④标配呼吸记录本，同时同屏显示3道曲线，2道波形，监测参数， (略) 有参数的趋势图，时间可达 * 小时,> * 条报警记录。

目前国内生产的同类产品尚无以上功能，建议可以采购全新的进口设备。

法律专家论证意见：

经查询和检索《中华人民共和国贸易法》、《中国禁止进口限制进口技术目录》、《禁止进口货物目录》、《限制进口机电产品目录》、《鼓励进口技术和产品目录》等相关法律规定，可得知我国对医疗仪器、医疗器具原则上不禁止进口和限制进口，但为保证国家、人民群众利益，法律规定禁止和限制有毒、废旧、 * 手的医疗仪器及器具，而本次拟采购的医疗设备均不属于我 (略) 规定的禁止和限制进口的产品。

本次论证由 * 名法律专家、 * 名技术专家组成，各专家从 (略) 了详细分析和论述，程序上符合相关法律法规规定，具有合法性、合规性。

(略) 述，论证专家组 * 致建议可以采购全新的进口产品。

3.论证专家组名单：

4. (略) (略) 门的意见：经 (略) (略) 审核，同意论证专家意见，申报采购以上经论证的进口设备。

现予公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位， (略) 答复。

另外，请异议方将书面异议函送 * 份至 (略) （政 (略) 门）备查。

采购单位： (略)

采购单位地址： (略) 省 (略) 市人民东路 * 号

采购单位联系电话：( * ) ***

(略)

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