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(略) 第 * 批国家高值医用耗材重 (略) 含耗材采购需求公示

* 、项目概况及预算情况：
(略) 为了响应《国家卫生健康委办公厅关于印发第 * 批国家高值医用耗材重点治理清单的通知》的精神，为了加强高值医用耗材规范化管理，综合整治高值医用耗材价格虚高、过度使用等问题，降低患者经济负担， (略) “第 * 批国家高值医用耗材重点治理清单”所含耗材采购，供货合同期限为 * 年（ (略) 期间，如遇国家关于高值 (略) 新的采购政策或规定，按新的采购政 (略) ）。最高限价为 (略) 省公 (略) ( (略) 省药械集中采购平台)高值医用耗材 (略) 价格；未有高值 (略) 价格的，最高限价按采购文件公布的价格。
* 、采购标的具体情况：
1.采购方式：竞争性谈判2.采购内容：第 * 批国家高值医用耗材重 (略) 含耗材，详见附件及采购文件。3.技术要求与标准：详见附件及采购文件。4.供应商资格要求：(1)在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格或其它组织，符合《中华人民共和国政府采购法》第 * 十 * 条的相关规定；(2)凡竞报在 (略) 省公 (略) ( (略) 省药械集中采购平台)“集中采购医用耗材”挂网目录的，必须为进入“高值医用耗材集中采购配送企业”名录的供应商；(3)竞报未在 (略) 省公 (略) ( (略) 省药械集中采购平台)“集中采购医用耗材”挂网目录的，必须具备相应高值医用耗材的生产或经营许可范围， (略) (略) 必需供货和售后服务能力；(4)本次采购不接受联合体报价。5.需满足的采购政策要求：(1)按国家有关节能 (略) 。(2) (略) 等部委发布的《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（ (略) 联企业[ * 号） (略) ；同时，按有关文件规定，监狱企业或残疾人福利性单位视同小型、微型企业，享受评审中价格扣除的政府采购政策。
* 、论证意见：
无
* 、公示时间：本项目采购需求公示期限为3天：自 * 日起，至 * 日止
* 、意见反馈方式：
本项目采购需求方案公 (略) 会公众及潜在供应商的监督。
请遵循客观、公正的原则，对本项目需求方案提出意见或者建议，并请于 *** 前将书面意见反馈至采购人或者采购代理机构，采购人或者采购代理机构应当于公示期满5个工 (略) 理。
采购人或者采购代理机构未在 (略) (略) 理意见不满意的，异议供应商可就有关问题通过采购文件向采购人或者采购代理机构提出质疑；质疑未在规定时间内得到答复或者对答复不满意的，异议供应商可以向采购 (略) 门提出投诉。
* 、项目联系方式
1、采购单位： (略) 地址： (略) (略) * 路中段 * 号
联系人：赵主任联系方式： ***
2.采购代理机构：山 (略) 有限公司地址： (略) (略) 区滨北镇张富路 *
联系人：胡主任联系方式： ***
第 * 批国家高值医用耗材重点治理清单
序号 耗材名称 描 述 品名举例
1单/多部件金属骨固定器械及附件由 * 个 (略) 件及金属紧固装置组成。 * 般采用纯钛及钛合金、锈钢、钴铬钼等材料制成。金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨板等
2 导丝 引导导管或扩张器插入血管并定位的柔性器械。硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝等
3 耳内假体 采用不锈钢、钛合金等金属材料和/或聚 * 氟 * 烯等高分子材料制成。鼓室成形术假体、镫骨成形术假体、通风管
(略) 赝复及修复重建材料及制品由硅橡胶或聚 * 基 * 烯酸 * 酯等材料制成。硅橡胶颌面赝复材料、树脂颌面赝复材料
5脊柱椎体间固定/置换系统由多种骨板和连接螺钉等组成。 * 般采用纯钛、钛合金等材料制成。颈椎前路固定系统、胸腰椎体前路固定系统、可吸收颈椎前路钉板系统可吸收外科止血材料由有止血功能的可降解吸收材料制成。无菌提供， * 次性使用。胶原蛋白海绵、胶原海绵、可吸收止血明胶海绵
7 髋关节假体 (略) (略) 件组成。 髋关节假体系统、髋臼假体
8 颅骨矫形器械 由外壳、填充材料/垫和固定装置组成。
* 般采用高分子材料制成。
婴儿颅骨矫形固定器、颅骨成
形术材料形成模具
9 刨骨器 骨科手术配套工具。 * 般采用不锈钢材料
制成，非无菌提供。 刨骨器
* 球囊扩张导管 由导管管体、球囊、不透射线标记、接头
等结构组成。
冠状动脉球囊扩张导管、PTCA
导管、PTA 导管
* 托槽 采用金属、陶瓷或高分子材料制成。通常
带有槽沟、结扎翼，部分带有牵引钩。
正畸金属托槽、正畸树脂托
槽、正畸陶瓷托槽
* 吻合器(带钉) 由吻合器或缝合器和钉仓(带钉)组成。 吻合器、切割吻合器、内窥镜
吻合器
* 血管支架
由支架和/或输送系统组成。支架 * 般采
用金属或高分子材料制成，维持或恢复血管
管腔的完整性，保持血管管腔通畅。
冠状动脉支架、外周动脉支
架、肝内门体静脉支架
* 阴茎假体 由液囊、液泵阀与圆柱体组成。 阴茎支撑体
* 植入式神经刺激器 由植入式脉冲发生器和附件组成。
(略) 神经刺激器、植
入式脊髓神经刺激器、植入式
骶神经刺激器
* 植入式心律转
复除颤器
由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通
过检测室性心动过速和颤动，并经由电极向
植入式心律转复除颤器、植入式
再同步治疗心律转复除颤器、植
心脏施加心律转复/除颤 (略) 纠正。 入式皮下心律转复除颤器
* 植入式药物输
注设备 由输注植入体、鞘内导管、附件组成。 植入式药物泵
* 椎体成形导引系统 由引导丝定位、扩张套管、高精度钻、工
作套管等组成。
椎体成形导向系统、椎体成形
导引系统、椎体成形术器械