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（谈判申请人必须为在中华人民共和国境 (略) 门登记注册的有生产或 (略) 商，外国独资或中外合资、 (略) 企业，外商在中国的代理商，均可参加投标(如果 (略) 生产许可证制度，应有生产许可证)。

(2)、须提供制造商出具同一品牌同一型号唯一授权(生产商授权书原件或产品代理证书复印件）；

(3)、医疗器械经营许可证(复印件并加盖公章)；

(4)、《中华人民共和国医疗器械注册证》（含《医疗器械产品注册登记表》及其它相关附件）（根据中华人民 (略) 令第276号《医疗器械监督管理条例》和国家药 (略) 关于印发《医疗器械分类目录》的通知（国药监械【 * 号）规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求具备相关资质，并提供真实的证明材料，其他不在《医疗器械分类目录》内的 (略) 要求），及其它国家要求的其它资质证书。(复印件并加盖公章)；

(5)、投标人企业及法 (略) 贿犯罪记录承诺函。

(6)、提供投标相关产品近三年（ * 日至今）医院类似项目用户名单，需提供联系电话。

(7)、投标产品彩色 (略) 家技术白皮书(黑白及彩色打印件均无效)。

（8）、本次谈判不接受联合体。

4.1 凡有意参加谈判者，请于 * 日起至 * 日（法定休息日除外），每日上午9时00分至12时00分，下午13时00分至17时00分（ (略) 时间）， (略) 有限公司购买谈判文件。

（1）企业营业执照副本原件（若为复印件，须加盖公章）；

（2） 法定代表人身份证明书（原件）；

（3） 法定代表人授权委托书（原件）；

4.2 谈判文件售价每标段 400元，售后不退。

4.3邮购谈判文件的， (略) 汇款附言中注明该项目编号、邮箱地址、联系人、传真及手机号码。招标单位在收到邮购款后1日内以电子邮件发送谈判文件。