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文山壮族 (略) 血站拟申请政府采购进口产品“血液核酸检测系统及相关检测试剂和细胞洗涤机”的公示

文山壮族 (略) 血站拟申请政府采购进口产品“血液核酸检测系统及相关检测剂和细胞洗涤机”（项目编号：YNXYFGS *** ）现将有关情况公示如下：

1. 拟采购进口产品名称及数量：

2.申请理由及专家论证意见、法律专家论证意见

A1:标段：采购血液核酸检测系统及相关检测剂

一、申请理由：   (略) 质量安全，保障患者的生命健康，根据GB- *** 2《全血成分血质量要求》以及为计生发【2013】22号文件《国家卫生 (略) 关于印发 (略) 核酸检测工作实施方案 *** 年》的通知要求，血站系统应在十二五规划期间开展血液的核酸检测；从技术水平要求来看，基于我州HIV的现疫情、我站HIV的现检出率和最后送到州疾控确认为HIV阳性的人数都不增不减，我站急需更 (略) 求的检测技术和设备， (略) 系统大量的报道数据显示，目前国内生产的核酸检测系统其检测的灵敏度、特异性、故障率、拆封阳性率及自动化程度等均远低于进口设备，且开展核酸检测的主要目的就是尽量提高血液的检测灵敏度和特异性，为最大限度地检测出经血传播疾病的病原体，保证全州人民的用血安全，特申请采购一套进口血液核酸检测系统及相关检测试剂。

二、专家论证意见：

* 日召开论证会议，技术专家论证意见如下：鉴于HTV等经血液传播疾病在文山地 (略) 性，有必要引入高性能的核酸 (略) 血液筛查工作，以缩短窗口期，保障血液安全和人民群众健康。

专家组比 (略) 上的一些国家核酸检测系统和国产产品，与进口产品比较，进口产品性能优，故专家组一致性建议采购进口核酸检测系统

三、法律专家论证意见如下：拟采购产品不属于国家相关法律、法规禁止进口或限制进口设备产品。

A2标段：细胞洗涤机设备采购项目

一、申请理由：  冰冻红细胞是针对稀有血型开展的项目，解冻去甘油红细胞是稀有血型患者急救输血最常用的成分血， (略) 已通过改良加快手工解冻去甘油红细胞洗涤时间，洗涤一袋由原来7个多小时缩短到3个多小时，但临床急救用血分秒必争，所以为缩短解冻去甘油细胞合格成分血供应临床时间，需购买一台高效的解冻去甘油红细胞洗涤机。

通过比较，目前国内生产的解冻去甘油红细胞洗涤机洗涤时间相对较长，自动化程度普遍不高，很难杜绝人为操作来的误差，且性能不稳定，在实际使用中可能给用血安全带来不可估量的隐患，为保证广大患者的用血安全，特申请购买一台进口解冻去甘油红细胞洗涤机。

二、专家论证意见：

* 日召开论证会议，技术专家论证意见如下：冰冻红细胞是针对稀有血型开展的项目，解冻去甘油红细胞是稀有血型患者急救输血最常用的成分血， (略) 血站已通过改良加快手工解冻去甘油红细胞洗涤时间，洗涤一袋由原来7个多小时缩短到3个多小时，但临床急救用血分秒必争，所以为缩短解冻去甘油细胞合格成分血供应临床时间，需购买一台高效的解冻去甘油红细胞洗涤机。

通过比较，目前国内生产的解冻去甘油红细胞洗涤机洗涤时间相对较长，自动化程度普遍不高，很难杜绝人为操作来的误差，且性能不稳定，在实际使用中可能给用血安全带来不可估量的隐患，为保证广大患者的用血安全，特申请购买一台进口解冻去甘油红细胞洗涤机。

三、法律专家论证意见如下：拟采购产品不属于国家相关法律、法规禁止进口或限制进口设备产品。

3.论证专家组名单：

4. (略) (略) 门的意见：文山州卫生 (略) * 日的批复同意采购进口是设备。

现予公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位， (略) 答复。

另外，请异议方将书面异议函送一份至文山壮族苗族 (略) （政 (略) 门）备查。

（采购单位）地址：文山市新闻二路31号

（采购单位）联系电话： ***

文山壮族 (略) 血站                                                                    * 日

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